超过 200 人受伤：胰岛素泵软件导致问题，FDA 警告

美国食品和药物管理局（FDA）最近发布了一份通知，涉及一些涉及控制胰岛素泵的应用程序的事件。具体来说，截至 2024 年 4 月 15 日，美国共报告了 224 起与 t：slim X2 胰岛素泵产品有关的伤害，该产品通过 iOS 应用程序运行。 据说 2.7 版受到影响。

此软件版本无意中一次又一次地重新启动。因此，软件在每次启动后都会尝试重新建立与 t：slim X2 胰岛素泵的蓝牙连接，导致其电池比预期更快地失去电量。最终，胰岛素泵不能再使用，这可能导致高血糖或糖尿病酮症酸中毒。然而，这并不是不可避免的后果：在发生不良反应或快速反应的情况下，可以想象手动注射作为对策。该问题的解决方案是软件更新，旨在纠正错误。此外，制造商明确指出，用户应始终随身携带备用胰岛素。

此类案件引发了有关使用智能手机作为代理设备的问题。例如，智能手机现在越来越多地用于控制或显示血糖水平，这使糖尿病患者不必随身携带额外的设备。然而，与专用设备相比，有许多变量需要考虑，例如智能手机型号、操作系统的软件更新和节能选项。例如，2023 年 9 月，由于可能存在应用程序冲突，医疗设备制造商雅培建议不要更新到 iOS 17。在某些情况下，Android 13 的蓝牙连接也存在问题。

来源：IT时代网

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